
インターネットによる偽造医薬品の現状(偽造医薬品四社合同調査結果より)

インターネット流通の55.4%(日本:43.6%、タイ:67.8%)が偽造品でした。偽造品の品質にはばらつきがみられ、医薬品成分の含有量が承認されている用量より多い・少ないだけではなく、全く含有していないもの、他の成分、複数の不純物が含まれるものがありました。
日本とタイの調査会社※に依頼し、インターネットからED治療薬を購入。真偽を鑑定し、含有成分について化学分析を行った。
※タイの調査会社選定理由:タイで日本人が偽造ED薬の販売に関与している事案が数件存在したため
偽造バイアグラの生産現場
- ■偽造バイアグラの製造現場
- 偽造バイアグラは、世界中で製造されています。
現在までに、日本を含む世界60ヶ国で偽造バイアグラが発見されています。 - 偽造バイアグラ製造現場の一例(中国)

- 偽造バイアグラの製造現場は、この事例のように不衛生であり、また流通経路での品質管理にも問題があります。(適当なポリ袋などにバラで入って送られてきます)
(偽造バイアグラの錠剤は、品質管理されていない場所(アパートの一室等)でボトルに詰められています) - 米国の住所から送られてくるバイアグラが本物だとは言い切れません。
(偽造バイアグラは、米国経由で日本に輸入される事例も確認されています)
- ■正規品 製造工場

▲ファイザー社 バイアグラ製造工場(日本)
正規品と偽造品の比較
- ■国内で承認されているバイアグラ

- 注)日本で承認されているバイアグラの用量は25mg・50mgです。
海外で承認されている用量に100mgがありますが、近年、精巧な偽造が見つかっており、注意が必要です。 - ■米国で承認されているバイアグラ
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▲米国製バイアグラのボトル ▲米国で承認されているバイアグラ100mg錠 - ■偽造バイアグラ
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偽造バイアグラは、区別できないほど精巧にできているものもあります
▲偽造バイアグラのボトルと錠剤
注)日本で承認されている用量は25mg・50mgです。海外で承認されている用量に100mgがありますが、近年、精巧な偽造が見つかっており、注意が必要です。
健康被害とその対策(偽造医薬品四社合同調査結果より)
- 健康被害事例(シンガポール/2008年2〜5月)
- 偽造ED治療薬やその他の漢方薬(いわゆる精力剤)3種を服用した患者で、低血糖による昏睡などの重篤な有害事象が発生した。
2008年5月現在、確認患者数40人、疑いのある患者87人。うち4人死亡(そのうち2人が偽造ED治療薬による死亡)。 - インターネット等による個人輸入の落とし穴
- インターネット等を通じて海外から個人輸入する医薬品は、必ずしも品質が保証されているわけではありません。そのなかには偽造品も含まれます。偽造バイアグラは効果がないだけでなく、不純物混入による健康被害を及ぼすことが報告されています(海外事例参照)。
- 偽造品は持ち込み禁止
- 偽造バイアグラは知的財産権を侵害するものとみなされ、日本国内への持ち込みが禁止されています。発見されれば処罰の対象となります。
- 健康被害にあわないために医療機関の受診を
- 不正規ルート(医療機関以外)で入手したバイアグラは、偽造品の可能性が高く、思わぬ健康被害も予想されます。日本では、バイアグラは医師の処方せんによる処方薬です。EDに関する相談、治療は、医療機関を受診していただくようお願いいたします。
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- 偽造品ED治療薬の危険性とその対策についてわかりやすく紹介しています。 ご興味のある方はご覧ください。

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日本では、バイアグラは医師の処方せんによる処方薬です。
EDに関する相談、治療は、医療機関を受診していただくようお願いいたします。
摘発事例
関連リンク
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- ■医薬品などの個人輸入に関する情報(厚生労働省発表資料)
- 健康食品や外国製医薬品、化粧品等と上手につきあうために(厚生労働省作成2006年版)
- 医薬品や化粧品などの個人輸入について
- 医薬品の個人輸入に関する注意喚起について
- 医薬品成分(シルデナフィル及び類似成分)が検出されたいわゆる健康食品について
- ■税関による知的財産権の輸入差止申立情報(税関ホームページ)
- 知的財産権の輸入差止申立情報
- ※輸入差止申立てとは、特許権、実用新案権、意匠権、商標権、著作権、著作隣接権又は育成者権を侵害する貨物等が輸入されようとする場合に、税関が効果的に輸入を差止めるために、特許権者等が、税関長に対し、権利の内容や侵害の事実を疎明する証拠等を提出し、税関で輸入を差止めるよう申し立てる制度です。
- ■健康食品危害情報
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